日前，Madrigal Pharmaceuticals发布了旗下选择性甲状腺激素受体激动剂resmetirom医治非酒精性脂肪肝炎（NASH）的要害性3期临床实验的更多研讨成果，这些研讨发现进一步显现了resmetirom关于NASH肝脏组织学改进的效果成果。Madrigal公司估计在2023年上半年提交resmetirom的新药请求（NDA），并寻求加快同意。
NASH对错酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的一种晚期方式。据估计，全球有超越20%的成年人患有NAFLD，这些人群中的20%或许患有NASH。NASH是导致肝脏相关逝世的首要原因，对全球医疗系统形成越来越大的担负。NASH患者，特别是那些带有更多高危代谢危险要素（如高血压、伴发2型糖尿病）的患者，产生不良心血管事情的危险添加，发病率和逝世率上升。一旦NASH发展到严峻的肝脏纤维化（F2和F3期），肝脏不良结局的危险就会急剧添加。现在还没有FDA同意的医治NASH的办法。
Resmetirom是一款靶向肝脏的甲状腺激素受体（THR）-β口服选择性激动剂。此次发布的MAESTRO-NASH实验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研讨，旨在评价resmetirom医治肝脏活检证明的NASH患者的安全性和效果。该研讨的H部分招募了1000多名经活检证明的NASH患者，其间至少一半为F3（晚期纤维化）患者，其他为F2或F1B（中度纤维化）患者，有少量为前期F1患者，这些患者以1:1:1的份额随机承受每日一次的resmetirom 80 mg、resmetirom 100 mg或安慰剂医治。医治52周后，进行第2次肝脏活检。本研讨的两层首要代替结尾是NASH衰退（非酒精性脂肪肝活动评分NAS下降≥2分）且纤维化没有恶化，或许纤维化削减1分且NAS评分没有恶化。到达任一首要结尾被认为是实验成功。一个要害的非必须结尾是下降LDL-C水平。
来历：
药明康德